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3L集团参与起草《一次性使用医用口罩》国家 医药行业新标准

2024-09-30 15:41:45

叶落知秋。秋季早晚温差大,容易感染呼吸道病毒,引发发烧、咳嗽、流涕、过敏等症状,3L公司提醒您,出门尽量佩戴口罩。


如果你选购一次性使用医用口罩时,请注意,2025年12月1日起,一次性使用医用口罩将实施新的行业标准,即YY/T 0969-2023,该标准将替代原来的YY/T 0969-2013。





YY/T 0969-2023《一次性使用医用口罩》由国家药品监督管理局提出、全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)归口。3L集团作为医用口罩生产的引领企业,与北京市医疗器械检验研究院、北京化工大学等单位共同起草了该行业的新标准。新的标准进一步提高了一次性使用医用口罩的性能、质量和安全性,以满足人们对口罩的不同需求和使用场景。


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与YY/T 0969—2013相比,YY/T 0969-2023除结构调整和编辑性改动外,在通气阻力、微生物指标、细胞毒性等主要技术要求也做了较大变化,如一次性医用口罩增加了耳挂式和绑带式的分类;在不降低防护能力的前提下,通气阻力要求也从原来的小于<49 Pa/cm²降低到<40 Pa/cm²;非灭菌口罩的微生物含量由2013年版的≤100 CFU/g调整为≤30 CFU/g等等。这些新标准的技术要求将为消费者提供更加可靠的防护和更为舒适的体验。





除了署名起草YY/T 0969-2023《一次性使用医用口罩》外,早在2003年,3L集团成为江西省首家成功研发医用防护(N95)口罩的企业,便先后受邀参加医用外科口罩、医用防护口罩(修订)的制定标准评审讨论会。参与行业标准的起草制定工作,是国家药品监督管理局及有关部门对3L集团技术创新能力和行业领导地位的认可。我们将不断提高技术创新能力、提高产品质量,持续深耕医用耗材领域,为消费者提供更多优质可靠的选择!






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