为进一步强化质量管理体系，提高员工生产质量意识，加强生产质量管理工作，从6月29日开始，3L集团组织开展了为期两天的医疗器械法规知识集中培训活动。活动由质量保证部总经理李玉兰主持并授课，高安基地副总经理李微同、仓储部经理龚勇等50余名管理人员和技术骨干参加了此次培训。

参训员工深入学习了医疗器械生产质量管理规范、现场检查指导原则、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械不良事件案例分析以及医疗器械注册质量管理体系核查指南等医疗器械法规知识；深刻了解了企业在开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守规范要求、降低医疗器械风险。

通过学习和探讨，大家对质量管理体系的管理流程有了更加深刻的认识：质量管理体系的建立，应当关注文件记录和控制、设计和开发控制、采购控制、生产过程的控制、监视和测量的控制、不合格品的控制、纠正与预防措施程序的建立等重点方面。管理者代表应当负责建立、实施质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工遵守法规规章的意识、满足顾客对产品质量的要求。质量保证部门应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保质量管理工作的适宜性、充分性和有效性。

培训现场，大家结合3L集团质量管理工作实际，对不良事件监测及纠正、预防措施进行了细致分析，授课内容丰富详实，深入浅出，具有很强的针对性和指导作用。

此次培训活动得到参训员工的一致好评。大家纷纷表示，公司的良好发展须严格贯彻实施质量管理体系，树立依法经营的理念。今后将以更高的要求严格控制采购、生产、监测等环节，严守医疗器械质量安全关，确保医患用械安全！